本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

7月17日，南京佗道医疗科技有限公司发布公告称，公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

在随车吊机作业过程中，某集装箱吊装落地就位后，机械臂与液压杆连接处销轴突然断裂，研究人员采用一系列理化检验方法分析了该销轴的断裂原因，以避免该类问题再次发生。

2024/10/21 更新 分类：检测案例 分享

8月16日，国家质检总局通报2017年第2批热泵热水机（器）产品质量国家监督抽查结果，共抽查了46家企业生产的46批次热泵热水机（器）产品，有7批次产品不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备，频率在18kHz—60kHz范围内，由超声换能器产生连续或准连续超声波能量，用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

到了上世纪九十年代C型臂出现，让影像学进入发展快速通道，X射线不在局限于诊断，对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机（DSA），犹如人没有双眼，绝大多数的介入手术将无法开展。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

近日，上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享