英国发布了最新的脱欧后医疗器械过渡办法

2020/09/02 更新 分类：法规标准 分享

英国脱欧后，医疗器械法规有何变化

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍(i)英国脱欧对医疗器械市场的影响，(ii)英国（作为欧盟成员国）和欧盟其他成员国现行医疗器械监管体系的一些关键特征，(iii)无协议脱欧将如何影响英国和欧盟的医疗器械销售，以及(iv)英国和欧盟在脱欧后如何进行合作。

2019/12/25 更新 分类：行业研究 分享

欧洲委员会最近发出一份文件，分析英国脱欧对非食品及非农产品的影响。该文件针对英国脱欧后才投放到欧盟 27 国市场的产品进行探讨，特别涉及识别经济营运商 ( 如进口商 ) 及产品

2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享

2019年2月2日，英国政府发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍UKCA和UKNI标识，以及它们同CE标识的关联。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 9 月 25 日，欧洲化学品管理局于其 官方网站 发布新专题内容，说明英国脱欧带来的影响，并以问答形式向企业提供建议。 在欧洲一众监管机关中，欧洲化学品管理局致力推动落

2017/10/27 更新 分类：法规标准 分享

UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书，产品打上UKCA标志，以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械进入英国市场何时不再接受欧盟的CE标志？医疗器械进入英国市场何时必须使用UKCA标志？英国脱欧后，英国的授权代表截止到什么时间在欧盟不再被认可？

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

去年9月，英国药监机构(MHRA)就现行的英国医疗器械法规2002（UK MDR 2002）发布了一项新的公共咨询，此公共咨询涉及英国脱欧后的医疗器械监管框架。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享