本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文针对由RDPAC 的药学团队对中美欧药学技术指导原则和指南进行的调研调研报告的概述部分进行对比研究。

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文比较了中美欧放射性个药药学研究技术指导原则制定要求。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧已上市化学药品和生物制品药学变更指南对比研究

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品ICH12上市后既定条件变更对比差异与建议。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

不同国家监管机构对复杂制剂的药学、非临床和临床研究要求也有区别。本文结合具体产品和中、美、欧法规要求做下分享。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在理清对氮气等温吸脱附曲线及比表面积和孔径分布计算的基本概念和相互关系，以及对应用时改采用何种计算方法及数据处理手段做一个简明实用的总结。具体包括气体吸附法测定比表面积原理，BET比表面积测定法，六类吸附等温线类型，介孔回滞环，孔分布计算。

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

检验中如何对付脱群的实验数据？

2016/12/23 更新 分类：实验管理 分享