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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品,在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
研究人员研制了一种基于软骨脱细胞基质的光敏多孔仿生生物墨水,并实现了耳廓软骨的3D生物打印和体内再生,为个性化耳廓形态软骨的制备和再生提供了新材料和新方法。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月11日,MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享
6月22日,第五届中美欧三方消费品安全峰会召开新闻发布会,三方联合发布了关于维护消费品安全的联合声明,就加强跨境电子商务领域 消费品 安全监管、缺陷消费品召回等方面,达
2016/06/25 更新 分类:热点事件 分享
环保企业在10月份中业绩突出、中标项目不断,小编整理出10月份大气治理领域主要名企签订的环保工程和项目信息。 天河(保定)环境工程:建设SCR脱硝催化剂、生产再回收项目 天河(保
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
无损检测可检测飞机的所有部分出现的任何损伤,包括确定材料厚度、裂纹、腐蚀、复合材料的脱层和焊接缺陷等,同时也可检测整架飞机。
2016/10/10 更新 分类:行业研究 分享
石蜡是从原油蒸馏所得的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏,再经脱油,并补充精制制得的片状或针状结晶
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
某企业未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下,生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”,违反了《医疗器械监督管理条例》,被罚638万。
2021/04/22 更新 分类:监管召回 分享
CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术,用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者,为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。
2021/12/05 更新 分类:热点事件 分享
2024 年 6 月 5 日,美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布,其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享