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鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
先健科技(01302)发布公告,于2023年11月6日,集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac(一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Life Seal Vascular提出自己解决内漏解决方案---Life Seal,通过可塑性的泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行?
2024/07/26 更新 分类:法规标准 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
Agile Devices开发的可操作性微导管Angler已经获得FDA批准上市。
2024/08/18 更新 分类:科研开发 分享
客户铝合金外壳在生产阳极完成后,即发现部分产品内腔开裂。依客户要求,对开裂失效样品进行失效分析,以期找出失效原因。
2024/08/23 更新 分类:检测案例 分享
湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享