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2019年5月2日,波士顿科学(Boston Scientific)旗下VICI静脉支架系统(VICI VENOUS STENT® System)获得FDA批准(P180013),通过提高髂股静脉腔内径,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
长期血液透析导管一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
浇注型聚氨酯弹性体称液体橡胶,是向模腔中浇注液体反应混合物生产的一种制品,是聚氨酯弹性体中应用最广、产量最大的一种。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
MINIject通过增强前房到脉络膜上腔的房水流出,显著降低眼压,刚刚获得CE批准上市,MINIject被认为是青光眼微创治疗未来。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准
2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
本文通过对前轮腔铝制焊钉焊接质量问题的分析,归纳了影响焊接质量的主要因素为焊接设备、垂直度和焊接参数。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
雅培在第四十四届Heart Rhythm Society's (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究(AVEIR DR i2i研究)结果。
2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享