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本文介绍了如何控制好药物压片工艺中的片厚。
2023/03/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了促进全层伤口愈合的“智能”电活性纤维片技术。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
美敦力公司自愿发布了一项现场行动,从2024年7月31日开始,通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报,以了解电池状态。
2024/10/06 更新 分类:监管召回 分享
用氮气中水气体标准物质和内置水分发生器分别校准仪器,测量氮气中痕量水,并对测定结果的不确定度进行评定。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
锚具、工作夹片硬度检测报告
2018/01/26 更新 分类:法规标准 分享
由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究(IDE),允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月22日,美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布其单孔腹腔镜手术机器人MIRA™已经完成用于肠道切除手术的FDA试验用医疗器械豁免(IDE)临床研究,作为该公司De Novo申请的一部分。
2023/02/24 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享
2023年11月17日,有消息称美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical(纽约证券交易所股票代码:ASXC)的 Senhance 手术机器人一级召回。
2023/11/21 更新 分类:监管召回 分享