【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月16日，美国腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical宣布，已与日本的名古屋大学医学部附属病院（Nagoya University Hospital）签订手术机器人租赁协议。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

日前，安利（中国）日用品有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2017年5月12日起，召回为2010年1月至2014年11月期间生产的逸新空气净化器配备的双插头内置交流电源线。

2017/05/15 更新 分类：监管召回 分享

GB 9706.1-2020作为医疗电气设备安全的基本标准，对内置充电电池的指示器要求进行了详细规定，旨在保障操作者的安全和设备的正确使用。本文将深入探讨该标准中条款15.4.4的含义，以及如何通过合规的设计来满足这一要求。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究，目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法，为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

亚光清漆和高光清漆相比，有很好的缺陷遮盖能力，具有独特的漆面效果。现有工艺更适合小批量生产，对环境洁净度和防漆雾措施要求比较高，受膜厚影响比较大，且修补困难。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

中美史克对乙酰氨基酚片未通过一致性评价。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨.

2022/08/31 更新 分类：科研开发 分享