今日，器审中心发布通知，发布《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检。

2019/07/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，中国器审中心发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》

2019/08/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享