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胆道支架（Biliary Stent System），又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统，通常由支架输送系统（推送器）置入，用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享
《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/12/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心发布通知，征集2021年医械导则的修订建议，拟修订53项导则
2021/02/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
由于存在被称为青霉曲霉的特定类型真菌污染的风险，该涂药器被召回。
2021/06/29 更新 分类：监管召回 分享
近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
