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今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国器审发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享
如何将导引鞘上引入血管闭合功能，将手术费用降低，是一个发展方向。Morris Innovative将这个设想转化为产品----FISH，FISH一种带有血管闭合功能的导引鞘。
2021/11/14 更新 分类：热点事件 分享
上海医疗器械审评中心问题汇总，有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享
研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象，该设备已累计运行超过1×105h，在运行期间的几次维修中，经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化，为了评估机组的安全状态，对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估，以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
