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本文主要分析了橡胶产品的气味原因及除味办法。
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
我们今天重点介绍无菌制剂的除菌过滤。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为近期医疗器械注册相关咨询问题解答。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录(2022年征求意见稿)》
2022/07/05 更新 分类:法规标准 分享
自动进样器有时出现的故障往往会使人头疼。要弄清楚故障发生的原因,有效地解决它的故障,首先要从日常维护和保养着手。
2017/01/09 更新 分类:实验管理 分享
什么是共振、涡振、颤振、抖振、喘振、驰振、涡街?
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心明确了国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
自2021年8月20日起,上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品(含IVD体外诊断试剂)首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。
2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了除菌过滤器验证项目与实验要求
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小容量注射剂车间除菌过滤设计。
2023/09/13 更新 分类:生产品管 分享