近日，全球性的眼科医疗设备制造商和销售商 Visionix USA 推出了 VX 610 自动眼底照相机，这是一种专为糖尿病视网膜病变筛查设计的设备。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

研究人员根据系统工作原理，对全自动夹杂物分析过程中识别夹杂物的不同图像采集参数、灰度和阈值设置及保护区设置等参数的设定进行分析，得到了通用设定参数的优化方法，以期提高统计结果的准确度。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

除了局部用药的解决方案，光学矫正方向的技术发展又如何呢？下面为大家介绍几款分别来自不同国家在智能变焦（自动对焦）方向上探索的光学矫正方案。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

建立全自动固相萃取-气相色谱-三重四级杆质谱联用仪测定地表水中20种半挥发性有机物的分析方法。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/ARE/48 ICS号: 67；65 发布日期: 2015-01-13 截至日期: 2015-01-13 通报成员: 阿拉伯联合酋长国 目标和理由: 保障食品安全;动物健康 内容概述: 阿拉伯联合酋长国针对除热处理肉以

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

第一条　体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 　　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认的过程。对于免于进行临床试验的体外诊断试剂，申请人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性能进行评价。

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享

随着经济发展与医疗水平的提高，体外诊断试剂在我国市场需求旺盛，各种体外诊断试剂的研发与应用日新月异，但随之而来的各种风险也频频出现，需要做好其风险分析与研究。因此，在了解医疗器械质量管理与风险管理关系的基础上对体外诊断试剂风险管理的具体情况进行研究，希望能促进其风险管理的有序实施。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

与医疗器械注册类似体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。那么，体外诊断试剂注册变更有哪些要求呢?

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

新冠不只是带热了口罩，也带火了体外诊断试剂行业。体外诊断试剂尽管从源头上讲，要追溯到生物制品。作为医疗器械监管，又与常规医疗器械又很大区别。特别是注册检验，一起来看看体外诊断试剂注册检验送检注意事项。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享