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医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时,检验依据除YY0505标准外,还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
LVAD是一种植入到左心房中的机械泵,它可以帮助将血液循环恢复到正常水平,从而消除心力衰竭的主要症状。是目前拯救心衰患者,除换心外最好方法之一。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
一种能够将机械能和电能互相转换的信息功能陶瓷材料,压电陶瓷除具有压电性外, 还具有介电性、弹性等, 已被广泛应用于医学成像、声传感器、声换能器、超声马达等。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外,也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数,这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类:生产品管 分享
目前新兴的吸附技术因其吸附效率高、操作简单,在人体去除铅离子方面具有很大的潜力。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理文献并结合经验,将不同杂质残留机理粗分为三类,对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。
2024/06/25 更新 分类:科研开发 分享
10月23日,美国波士顿科学发布2024年三季度财报发布。除净利润下跌7%外,其他各项统计数据均涨幅明显。
2024/10/29 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则适用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。
2019/11/04 更新 分类:法规标准 分享
12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享