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美国 FDA 于 4 月 29 日发布了关于实验室自研检测(Laboratory Developed Test)的最终规章,旨在明确表明这类产品将作为医疗器械受到 FDA 监管。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后,就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品,从而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容?
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
瓷砖胶又称陶瓷砖粘合剂,主要用于粘贴瓷砖、面砖、地砖等装饰材料,广泛适用于内外墙面、地面、浴室、厨房等建筑的饰面装饰场所。其主要特点是粘接强度高、耐水、耐冻融、耐老化性能好及施工方便,是一种非常理想的粘结材料。瓷砖胶又称瓷砖粘合剂或粘结剂、粘胶泥等多种叫法,是现代装潢的新型材料,替代了传统水泥黄沙,胶粘结力是水泥砂浆的数倍能有效粘贴大
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
澳大利亚研究机构CSIRO Lab22 增材制造实验室,应临床医生改进镍钛合金自膨胀支架的需求,开发了一种通过选区激光熔化(SLM)3D打印技术制造支架,该支架在设计自由度和可定制方面显示出一定优势。
2020/06/05 更新 分类:科研开发 分享
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
2020/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
自2016年1月1日起,俄联邦境内自愿使用国际标准ГОСТ32920–2014
2015/03/24 更新 分类:法规标准 分享