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在药品和医疗器械评价中,利用真实世界数据开展研究得到各国政府监管决策机构的重视,各国相继出台政策法规支持采用这类研究证据来评估产品的安全性和有效性。真实世界数据多源异构,开展高质量的真实世界数据研究需要多学科共同参与。在真实世界药品和医疗器械疗效比较研究中,当内对照难以获得时,设置合适的外对照有助于结果的合理解读和促进证据转化。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械标准管理中心按新旧标准条款顺序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表》
2022/06/15 更新 分类:法规标准 分享
积极采用药品质量风险管理方法对于药品贮藏管理至关重要——本文通过实验探讨了质量风险管理在药品贮藏中的应用优势。本研究采用了对照实验的方法,对照组采用传统的药品管理法,实验组采用药品质量风险管理法。经比较,实验组仅发生药品安全事故3例,远低于对照组的13例,证明了药品质量风险管理法能有效减少药品安全事故的发生,具有很强的实践意义。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
随着食品产业的高速发展,食品菌落总数超标及保质期内霉变问题逐步成为食品卫生质量的拦路虎之一,除了提高产品自身的灭菌技术及设备外,食品加工车间的空气消毒成为预防微生
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
食品安全管理体系审核,即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。 审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系,验证体系是否
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
源于化学组成和结构的不同,塑料与金属等材料性能上有很大不同,也因此有其他材料所不能代替的应用领域,它们的性能表征与测试也有自身的许多特点。因此,必须以了解塑料的基
2015/02/03 更新 分类:实验管理 分享
昨日,广东省食药监局发布通告,曝光了广州市生产的数批次非法 化妆品 ,并提醒消费者,为了自身安全,应立即停止使用这些产品,同时可携带产品和相关票据到食品药品监督管理
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
在国际贸易发展的不同历史阶段,都出现过代表性的贸易保护主义理论与政策。自 1995 年 WTO 运行以来,理性的贸易保护主义开始盛行。 沿袭理性经济人以自身利益最大化的逻辑,理性
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
近几年我国食品行业高速发展,与此同时食品安全问题频频发生。食品卫生质量最易出现的问题是食品菌落总数超标以及保质期内霉变问题,解决该类问题除了提高产品自身的灭菌技术
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法
2015/10/27 更新 分类:其他 分享