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近年来,随着消费者对自身外观要求提升,透明质酸钠类面部填充材料(玻尿酸)在医学美容领域中应用日益广泛。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后,Getinge(以下简称“洁定”)受到了特别严重的处罚。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
笔者也在寻求具有颠覆性的能够被投资人士趋之若鹜的创新医疗器械,基于自身的理解,寻求了5个创新技术,供大家参考。
2023/06/14 更新 分类:行业研究 分享
本文笔者结合文献报道和自身经历,从反应工艺优化和后处理工艺优化两大方面、十一个维度论述了原料药制备工艺优化的考查因素和实施方法。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,TEAM NB主要从公告机构自身情况、制造商申请情况、期待监管机构配合情况这三大部分介绍了从公告机构角度看MDR过渡期延期的形势展望。
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上,提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合法规指南要求和自身经验总结出以下五大方面杂质谱分析的研究要点。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
乐天化学推出了高刚性阻燃PP产品阵容。这些产品通过自身的阻燃技术延缓了电动汽车电池的热失控现象。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
今天,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理,还是可以以类似供应商管理的形式来做?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享