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污水COD测定之重铬酸钾法
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,是否可选择相似产品作为对照产品
2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享
民族药对照药材的研制工作起步晚、基础弱、困难多,但对民族药质量评价与监管具有极其重要的意义,也可为民族药科研工作的顺利开展奠定基础。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 1 月 31 日发布了题为“药品和生物制品外部对照试验设计和实施的考虑因素”的指南草案。
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA于9月17日发布了题为《将药品和生物制品随机对照试验整合进常规临床实践》的指南草案。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
CB/ T 12703-2008《纺织品 静电性能的评价》其中包括静电压半衰期法、电荷面密度法、电荷量法、电阻法、电阻率法、摩擦带电电压法、纤维泄露电阻法、动态静电压法。
2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享
袋子法作为重要的车内空气质量检测手段之一,袋子法检测VOC,袋子法检测流程
2019/01/14 更新 分类:法规标准 分享
为此,山东瑞祥模具有限公司的技术人员提出了一种适用于焊缝内部特定缺陷自身高度测量的超声检测方法,可用于平板对接焊缝的检测。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
在随机对照试验设计的时候,试验产品的规格型号比对照产品要多,是否需要对型号有差异的部分单独进行验证?如果需要,对于差异型号部门的病例数有最低要求吗?
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文从QA实践工作出发,浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品(如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。
2022/09/22 更新 分类:监管召回 分享