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生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市,因此,生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时,考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性,在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等,将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
工业机器人是面向工业领域的多关节机械手或多自由度的机器装置,它能自动执行工作,是靠自身动力和控制能力来实现各种功能的一种机器。它可以接受人类指挥,也可以按照预先编排的程序运行,现代的工业机器人还可以根据人工智能技术制定的原则纲领行动
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
医学生物阻抗技术,直到最近才在医院得到应用,现在正迅速蔓延到消费者和可穿戴设备中,在消费者对监测自身健康的需求不断增加的驱动下,越来越多的消费者要求监测自己的健康状况。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
儿童药市场巨大,潜在规模1000亿以上,卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。
2019/05/15 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍先瑞达的外周药球和大连垠艺冠脉药球。
2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
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2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
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2021/04/20 更新 分类:科研开发 分享