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有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致,采用自身对照法或峰面积归一化法;若杂质与主峰的吸收波长有差异,校正因子在0.9~1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法;0.2~5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式,须用校正因子进行校正;0.2~5.0以外时采用外标法进行测定。
2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享
Vivani Medical开发一种可以长期给药的植入器械---NanoPortal。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文按照给药途径将药用辅料的风险等级划分为高风险、中风险和低风险3类.
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
中国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容,期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。
2023/07/22 更新 分类:法规标准 分享
近来随着人们对环保、安全、可持续发展越来越重视,壳聚糖作为天然高分子材料,逐步进入人们的视野,也引来了大批的研究者的关注研究,由于其具有生物降解性、生物相容性、可持续性、无毒、抑菌等多种优势特点,已广泛应用于食品、纺织、农业、环保、化妆品等各个行业。本文主要讲述了壳聚糖的特性及其在各种给药系统中的最新研究进展。
2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享
ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药,通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性,当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对流池法的发展、装置及应用进行综述,为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
今天,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本篇就接触过的一些纳米载体药物类型,对载体中的包封药物形式、游离药物形式及包封率的检测方法做一个归纳,并对包封及游离存在形式的推断、证明、包封率方法的选择及自身工作中的一些问题做一个反思。
2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享