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抽检结果显示:有90%多的产品,迁移性金属离子超标;近一半的吸管邻苯二甲酸二丁酯不达标;此外,还检测出迁移性荧光物质、聚乙烯、滑石粉等
2016/05/10 更新 分类:监管召回 分享
中华人民共和国工业和信息化部、中华人民共和国科学技术部和中华人民共和国环境保护部日前联合发布中国逐步降低荧光灯含汞量路线图的公告。
2015/05/07 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 10 月 15 日 , 泰国工业部工业标准学会 发布 G/TBT/N/THA/467 号 通报,拟撤消荧光灯镇流器标准 TIS 23-2521 (1978) ,以 TIS 23-25XX 取代之作为强制性标准。
2015/10/21 更新 分类:法规标准 分享
现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨,旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考
2019/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统,通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性,评价其性能。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
实时荧光 PCR 分析仪 注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了以分光光度计以及荧光光度计连续监测的方法,通过检测培养液吸光强度和荧光强度随时间的变化并建立微生物生长曲线,确定吸光强度和荧光强度检测阈值。
2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了杭州可帮基因科技有限公司研发的医疗器械“肿瘤组织起源基因检测试剂盒 (PCR荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的医疗器械“分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”的临床前研发实验。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享