2018年8月31日，国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称1号令），它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求，其中就包括对上市后的医疗器械撰写定期风险评价报告。本文对在撰写该报告过程中可能遇到的常见问题做科普与解答。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/19 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/25 更新 分类：实验管理 分享

如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

2015年2月5日，环保部又送上新年大礼，发布《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》

2015/02/11 更新 分类：热点事件 分享

2015年6月8日，国家航天局空间碎片监测与应用中心在中科院国家天文台挂牌成立，标志着我国空间碎片监测、预警、应对突发事件以及国际合作有了实体依托单位。该中心的成立对于推

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

今天，我们将和您一起回顾一个话题——中国燃煤电厂的烟气排放连续监测系统的运营情况。 自1986年广东沙角B发电厂引进第一套烟气排放连续监测系统(以下简称“CEMS”)开始， CEMS 在

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

根据《重点区域大气污染防治十二五规划重点工程项目》，2012年-2015年为VOCs排放摸底调查阶段，环境监测行业将是VOCs是治理行业启动首先受益的环节。

2015/12/01 更新 分类：法规标准 分享

《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》发布 2016年1月1日实施

2015/12/30 更新 分类：法规标准 分享

四川停止对全省环保系统环境监测站的环境监测资质审查及全省社会环境检测机构的业务能力认定

2015/12/24 更新 分类：监管召回 分享