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  • 如何强化环境监测现场采样质量控制

    环境监测现场采样质量控制对检测结果有着巨大的影响,就目前采样质量控制现状存在哪些问题,环境监测的现场采样质量控制措施又有哪些?接下来就一起学习怎么做好环境监测的现场采样质量控制吧!

    2018/11/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 重磅!两部委联合发文:环境检测人员要对检测结果终身负责

    今天,市监局、环境部联合发布了新文件,明确生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

    2018/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械不良事件监测检查之机构和人员检查要点

    国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作

    2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 雅培新款连续血糖监测仪FDA拿证

    雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可,这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄,大约有两个美分堆叠的大小,每分钟向连接的智能手机发送读数。

    2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 第一个!手表血压监测仪获批 FDA 510k!

    2022年6月30日,可穿戴技术公司LiveMetric宣布推出LiveOne,这是世界上第一个通过FDA 510(k)认证的应用纳米传感器技术的血压监测仪,每10秒监测一次血压。

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个用于监测肌肉萎缩的可穿戴健康传感器

    近期一项研究制造了第一个可以监测肌肉萎缩状况的可穿戴传感器,这种由导电电线制成的电磁传感器可以作为使用MRI进行频繁监测的替代方案。

    2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享

  • BLE技术的无电池血流动力学监测系统,用手机也可以监测血流状况

    近日,来自韩国科学技术院的Kyeongha Kwon教授和他的团队研发了一种使用BLE技术的无电池血流动力学监测系统。

    2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • SAVE:无创监测心内压的手持式医疗器械

    Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化,而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉,允许大规模进行商业化。

    2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享

  • “医用小靴子”婴儿监测系统获批FDA

    2023年12月18日,监测技术龙头企业迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准,可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械不良事件监测法规浅析和展望

    文章旨在通过梳理近年来我国关于医疗器械不良事件监测的法规制度,对照欧盟相关法规制度进行分析,进而对医疗器械不良事件监测工作的未来发展提出思考与展望。

    2024/09/11 更新 分类:法规标准 分享