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本研究通过探索主动监测模式,提升医护人员医疗器械不良事件监测意识,为被动监测补充相关数据以进行风险评价研究,为提出风险控制措施提供数据支撑。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
美敦力公布一项关于中风房颤临床研究的最新数据,数据显示与随机接受标准护理但未接受持续、长期监测的患者相比,接受Reveal LINQ护理的患者监测到房颤次数增加10倍。
2023/02/11 更新 分类:热点事件 分享
企业需建立及维护好各项档案资料,包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。
2018/09/17 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
该研究显示患者对hiHep生物人工肝治疗耐受无不良反应,且伴随着肝功能改善、肝脏再生和炎症降低,达到了安全性和可行性的首要临床终点。
2023/04/19 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则中,药物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增强,包括免疫调节药物放大的药理作用所导致的不良反应药物免疫毒性非临床研究应充分表征药物对免疫系统的影响,为药物的风险-获益评估提供支持。
2025/02/15 更新 分类:法规标准 分享
2013-10-10发布
2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享
目前迫切需要建立社会化环境检测机构检测活动质量监管机制
2016/03/10 更新 分类:检测机构 分享
对传统污染物的监测主要是针对日常水体中常见污染物的重点监测。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享