本文介绍了面部注射填充材料不良反应及其评价要求。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。

2020/04/10 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 10 月 25 日发布了新的“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”指南草案，说明了 FDA 计划如何请求和对药品生产、包装、配药或贮存设施执行自愿远程检查。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据各省（区、市）食品药品监督管理部门监测情况，总局现将2015年第一季度药品、医疗器械、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

我局在近期食品安全风险监测中发现，有一批次标称辽宁辉山乳业集团生产的高钙牛奶中硫氰酸钠检测值为15.2mg/kg，高于国家食品安全风险监测参考值（10mg/kg）较多。鉴于原卫生部公布

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

日前，北京市食品药品监督管理局联合市卫生计生委召开专题会议，全面推进全市在用医疗器械监管暨不良事件监测工作。 此次专项检查工作重点：一是开展医疗机构医疗器械使用监管

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 福建省食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2015-08-20 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.fjfda.gov.cn/detail/d24702.html 各设区市食品药品监督管理局，福州市

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措，以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享