原料药质量是药品质量控制的关键和源头。其中，杂质的研究与控制事关药品的临床安全性，因而成为原料药质量控制的关键环节之一。药品临床使用中的不良反应除取决于药品本身的药理活性外，有时还与药品中的杂质密切相关，须严格控制。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性，以最大效率地提高接种后的效应作用，最大限度地降低免疫接种后的不良反应

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料，回顾国内外药物辅料的使用现状，探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性，以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究中通过查阅文献，对芬太尼类药物的研究概况、药理活性、临床应用、药物制剂、药品不良反应(ADR)等进行综述，为芬太尼类药物的临床合理应用及防滥用剂型的开发提供参考。现报道如下。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

近日，四川省食品药品监督管理局出台《关于改革创新食品抽检监测工作的意见》，进一步提高全省食品抽检监测工作水平

2015/04/21 更新 分类：监管召回 分享

日前，山东省青岛市食品药品监督管理局发布《2014年青岛市食品生产环节质量监测分析报告》（以下简称《报告》），从全市食品生产概况、食品生产质量监测、获证企业状况、食品添

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

2023年03月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2022年）》。

2023/03/29 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享