刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。对于原料药的杂质，一般来源于起始物料及反应容器、试剂、催化剂、反应溶剂、中间体、副产物等；而制剂中的杂质主要来源于辅料、溶剂、降解产物、包装器皿中可提取或渗出的杂质等。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

为做好2015年国家食品安全抽检监测和省级监督抽检工作任务，黑龙江省食品药品监督管理局将2015年确定为“食品安全抽检监测规范年”，提出抽检监测工作要坚持问题导向，严格执行

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

今日， 雅培宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测（CGM）系统Lingo™和Libre Rio™1。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

概述面部注射填充材料的临床应用情况及其产生的不良反应，分析和总结美国及中国对此类产品的上市前不良反应评价要求。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

为保障儿童用药安全有效，解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书，影响儿童用药问题

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

18日，国家药品监督管理局药品评价中心发布了一条2023年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。

2024/10/22 更新 分类：生产品管 分享