【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑的内容。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的设计验证阶段开展及输出。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 10605：2023静电放电试验以及验证。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

用于汽车线束穿线保护的波纹管实验验证项目有哪些?

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么生产工艺和包装工艺必须经过验证。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享