江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产所用的塑料组件系统相容性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本规范适用于电缆供应商为华为公司生产的各种电缆 。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局已于2015年12月23日发布第268号公告，公布了新化妆品规范 ──《化妆品安全技术规范》（2015年版），取代《化妆品卫生规范》（2007年版）。

2016/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

天津市药品监督管理局印发加强和规范药品、医疗器械等事中事后监管实施方案（附解读）

2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享