各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2014年5月，国家卫生计生委、食品药品监管总局等5部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

按照《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号）、《食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经审核，认定《国际泌尿系统杂志》等5个医

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：山东省食品药品监督管理局 【发布文号】：鲁食药监法函〔2015〕101号 【发布日期】：2015-11-10 【备注】：http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/11/12/art_3546_120032.html 各市食品药品监

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

本研究对上海市 47 家无菌药品企业消毒剂的使用现状进行了调研，主要目标是了解无菌药品企业消毒剂使用过程中存在的问题，为合理规范企业消毒剂的使用以及我国制药企业消毒剂相关标准的制定完善提供支持。

2022/06/28 更新 分类：行业研究 分享

本文从药品检查角度对无菌工艺模拟试验进行分析，就如何在无菌药品检查、各类自检和外部审核中做好无菌工艺模拟试验相关内容的检查进行研究、阐述，以期促进无菌工艺模拟试验在药品生产企业中更科学合理的开展，更好地保证药品质量。

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享

药品包装密封材料和密封机理决定着密封泄漏类型，而不同的密封泄漏类型对应着不同的密封控制要求，包装系统密封性的评估应考虑包装的类型、材料/组件和密封机理等，根据产品自身特点、生产工艺和药品生命周期的不同阶段，结合检查方法的灵敏度和适用性等，基于风险进行密封性检查方法的研究和适当的验证。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微生物的污染，确保病人用药安全。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局 法律法规依据： 1、《中华人民共和国食品安全法》 2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3、《中华人民共和国工业产品生产许可证管

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为加强食品质量监管，保障食品安全，2014年三季度省食药监局在全省生产环节对白酒、大米、食用植物油等31种食品开展监督抽检。共抽检食品446个批次，合格386个批次，总体合格率

2015/09/10 更新 分类：其他 分享