近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于动物源性食品生产经营环节兽药残留若干管理规定的公告(2017年第17号)》

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享

化学合成原料药是指工业生产中各种化学原料在一定条件下通过化学反应得到具有一定药效的产品，再经过结晶、干燥等工序使其达到药品的各种指标的原料药生产方法

2018/10/08 更新 分类：科研开发 分享

为确保药品不仅在制剂生产的初始阶段，而在整个生产过程中都得到质量保证：追求零缺陷；将质量控制放在首位，降低不确定性及最佳制造设计在于细节；并举了一例解决具体微粒污染的挑战的案例。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

美国一知名药品及乳制品生产企业在其全球网站上发布了召回通知，主动召回了其在美国密歇根州工厂生产的三款婴儿配方奶粉。

2022/02/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022/04/02 更新 分类：热点事件 分享

2022年07月19日，海南药监局发布了关于加强“两品一械”生产企业停产复产监督管理工作的通知，对通产报告时限、报告内容、恢复生产流程等进行了说明。

2022/07/20 更新 分类：生产品管 分享

2023年1月1日起，《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）开始施行。文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。

2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享