粉尘爆炸多在伴有铝粉、锌粉、铝材加工研磨粉、各种塑料粉末、有机合成药品的中间体、小麦粉、糖、木屑、染料、胶木灰、奶粉、茶叶粉末、烟草粉末、煤尘、植物纤维尘等产生的生产加工场所。

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管路局通报了对7家医疗器械企业飞行的结果

2018/05/29 更新 分类：监管召回 分享

本期整理规范性文件8份。2018年6月25日，国家药品监督管理局连续发布2家医疗器械生产企业停产整改通告。

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

经江西省药品检验检测研究院等检验，标示为广州市胜梅化妆品有限公司等15家企业生产（代理）的18批次化妆品不合格

2018/06/08 更新 分类：监管召回 分享

昨天，国家药品监督管理局发布了针对6家医疗器械生产企业的飞检通报。

2018/06/08 更新 分类：监管召回 分享

2018年7月13日，江西省食品药品监督管理局官网通报南昌裕华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

经天津市药品检验研究院等检验，标示为广州市新荧凯化妆品有限公司等17家企业生产的19批次化妆品不合格

2018/08/31 更新 分类：监管召回 分享

药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂，是除了活性成分（原料药，API）或前体药物以外，在安全性方面已进行了合理评估的物质

2018/09/28 更新 分类：科研开发 分享

CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分

2018/10/24 更新 分类：科研开发 分享