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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证,是保证药物分析结果准确性的前提和基础,也是实现药物分析检测GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证。
2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享
湖北省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知
2019/12/06 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/10 更新 分类:科研开发 分享
今天,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架
2020/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020/05/11 更新 分类:科研开发 分享