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药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品法律法规体系、药品监管组织体系及国家药监局与地方药监局（省局）的关系。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》。
2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》，现予发布，自发布之日起实施。
2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享
本研究初步建立了药品安全治理效能评估指标体系，以期为药品监管部门完善药品安全治理体系、提升药品监管能力提供参考。
2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具，系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。
2023/05/07 更新 分类：监管召回 分享
本文从GBT 和WLAs 清单关注的监管透明度建设角度出发，探索分析我国药品监管体系面临的挑战，并提出改进建议，以期助力我国更加深入地融入全球监管协同、监管信赖的国际大趋势中。
2024/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文通过总结“万络撤市事件”发生后美国FDA 药品安全监管体系的变革和具体应对举措，以期从法律体系、组织体系、技术体系等方面进一步为我国药品上市后安全性监测模式的完善提供参考和建议。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》于 10 月 9 日由中国政府网发布。通知要求健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制，建立覆盖从生产加工
2015/08/29 更新 分类：其他 分享
食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见（食药监稽〔2015〕258号）
2015/12/20 更新 分类：法规标准 分享
