GMP认证是对制药企业药品生产质量管理体系进行监督检查的一种手段，在确保药品质量、保障人民用药安全方面发挥着积极作用。对比分析不同国家与地区的GMP监管体系，结合我国国情，对我国药品GMP监管及检査提出了建议，以希望对我国药品监督管理工作有所帮助。

2020/08/29 更新 分类：行业研究 分享

为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

2015/05/28 更新 分类：实验管理 分享

本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践，在前期完成构建药品质量数据库（以药品检验数据和药品不良反应信息为主）基础上，探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用，为药品监管部门的管理与决策提供支持，探索药品“智慧监管”的有效途径。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文提出国家、省和市县3 级岗位编制GRP 体系标准（8 项管理体系）的建设框架，以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。

2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享

药品物流是国家药品供应保障体系的重要组成部分，是药品供应链中的重要一环。对药品物流监管难点与政策出路进行探索，以期促进药品物流大市场构建，实现药品物流高质量发展，保障药品的安全、有效、可及。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用，为了保证药品监管决策的闭环，独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系，并比较了其侧重和不同点。

2022/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文通过文献分析，对比内地（以广东省为例）与香港、澳门在中药注册行政管理体系、法律法规体系和注册分类等方面的异同。

2023/05/13 更新 分类：行业研究 分享

在率先完成区县一级食品药品监管体制改革的基础上，重庆市南岸区制定出台了《关于健全六大体系进一步加强食品药品安全工作的意见》，系统长远谋划食品药品安全这一基本民生工

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

“十八大报告明确提出，要改革和完善食品药品安全监管体制机制。因此，食品安全监管体系这次肯定要改。”一位国务院食品安全委员办公室内部人士近日这样告诉本报记者，“但具

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

为进一步推进全省食品流通监管工作有效开展，提高监管效能，着力构建统一、高效、权威的食品流通监管执法体系。日前，贵州省食品药品监督管理局印发《贵州省食品流通监管工作

2017/08/10 更新 分类：其他 分享