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  • 国家七部委联合发布《推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》

    近日,商务部、工业和信息化部、公安部、农业部、质检总局、安全监管总局、食品药品监管总局联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见(商秩发[2017]53号)》

    2017/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 重审批到重监管:中国医疗器械法规体系变化

    本文回顾了一年来我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善的不平凡历程。

    2022/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国药品审评中药品监管科学研究工作进展与思考

    本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展,参考欧美药品监管科学发展举措,提出对策和建议,以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。

    2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药标准体系简介与探讨

    随着新修订《药品管理法》的颁布实施,现阶段“四个最严”监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求。然而中药材经由几千年的临床使用传承至今,其品种与质量也在不断发展变化,衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和,在保障质量的前提下,满足日益增长的用药需求,服务错综复杂的监管需要。

    2022/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国进出口食品安全监管存在的问题

    1进出口食品检验检疫监管体系不够完善 一是监管部门没有对监管给予足够的重视,还是把重心更多的放在了检验上面。重检验轻监管现象突出,批批检验依然盛行。监管做为检验检疫

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • WHO疫苗国家监管体系评估中市场监管板块指标浅析与启示

    本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT 修订Ⅵ第1 版市场监管板块指标,以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。

    2023/07/16 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA对物料体系的检查重点

    带着到底应该怎样去看质量体系的建立、体系水平的问题,最近,又开始重新研究FDA的《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南,重新理解质量体系,以及六大体系的关系。

    2024/01/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 我们离“最严的标准”有多远?

    5月29日,习近平总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习时强调,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 云南省着力推进食品安全监督抽检工作

    2015年以来,云南省食品药品监督管理局加大食品安全监督抽检工作推进力度,进一步完善工作体系和制度规范,实施完成3450批次食品安全监督抽检任务,为执法监管树立起风向标,提高

    2015/08/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 食药监总局:完善医疗器械监管法规体系,深化审评审批制度改革

    3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉,2018年3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。

    2018/03/21 更新 分类:法规标准 分享