昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

为加强食用农产品监督管理，规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，食品药品监管总局颁布制定了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

2016/01/27 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】：国务院法制办公室 【发布日期】：2015-07-20 【备注】： 为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，食品药品监管总局起草了《化妆品监督

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为进一步规范全市冷链即食食品的生产，全面加强食品安全监管，近日，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》，将冷链即食食品

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为规范食品生产经营监督检查行为，根据食品安全法等有关法律、法规的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食品生产经营监督检查管理办法﹙征求意见稿﹚》。

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

2015年以来,云南省食品药品监督管理局加大食品安全监督抽检工作推进力度，进一步完善工作体系和制度规范，实施完成3450批次食品安全监督抽检任务，为执法监管树立起风向标，提高

2015/08/31 更新 分类：行业研究 分享

【发布单位】：浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-09-16 【备注】：http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=48579 为贯彻落实《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

为规范临近保质期和超过保质期食品的管理活动，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，市食品药品监管局起草了《广州市临近保质期和超过保质期食品管理办法》

2015/11/12 更新 分类：法规标准 分享

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于2016年7月1日实施

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文建议应通过中成药上市后跟踪收集临床应用资料即时修订说明书。建议监管部门不断发布或修订说明书相关法律法规，帮助或强制企业明确修改流程及时限。在修订法律法规中可借鉴FDA等对药品说明书的管理方式、管理理念和管理规范，为我国中成药说明书的规范化提供参考。

2020/06/10 更新 分类：法规标准 分享