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牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，北京市药监局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/10/30 更新 分类：法规标准 分享
本文对其中一个文件《仿制药审评质量管理规范》的相关内容进行介绍.
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的适用范围
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。
2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享
【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？
2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享
2022版《医疗器械经营监督管理办法》发布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
