【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”，若想对其进行变更，需要收集哪些资料？进行那些程序？若不进行变更，是否会影响下一次的再注册？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签要求。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签中常用符号

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IVDR注册时标签和说明书容易忽视的问题。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享