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有源类医疗器械产品说明书应注意什么？
2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械说明书和标签中常用符号
2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。
2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享
新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则
2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。
2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVDR注册时标签和说明书容易忽视的问题。
2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。
2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？
2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享
2022年5月1日起，北京市药品监督管理局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件，许可证号的编排方式由“京食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“京药监械生产许XXXXXXXX号”，变更、补发的备案凭证，备案编号的编排方式由“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“京X药监械生产备XXXXXXXX号”。
2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？
2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享
