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2015年5月22日,湖南省委常委、长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调,食品药品安全无小事,要加强督查考核,对发生重大食品安全
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。
2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享
为切实保障流通环节食用农产品安全,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局在全市范围内以农贸市场为重点,加强对果蔬、肉与肉制品、奶及奶制品、白酒、儿童食品、水产品、粮油及其
2015/08/15 更新 分类:法规标准 分享
《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740-2014) (以下简称GB 16740-2014)已于2015年5月24日实施。现就有关事项公告如下: 一、自标准实施之日起生产的保健食品,其产品质量应当符合
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/JPN/497 ICS号: 71.100.70,11.120,11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 药事法规定的指定物质(4种指定物质)及
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
为规范化妆品中禁限用物质检测技术要求,提高化妆品质量安全,化妆品中巯基乙酸的检测方法(离子色谱法)等9种化妆品相关检测方法(见附件1—9)已由化妆品标准专家委员会审议
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
近年来,基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一,甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”!然而,大部分同行在聊及基因毒问题时,大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念,很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故整理此文,望共同进步。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
在药物生产过程中,各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用,是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑,各国根据良好作业规范(GMP)的要求,建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求,建立企业自己的原辅料质量管理流程,是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享