欧洲食品标准--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）国际食品供应商标准，是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准，许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应

2015/10/27 更新 分类：法规标准 分享

欧洲食品标准--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）国际食品供应商标准，是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准，许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

实验室现场评审是由评审专家在限定的时间内，按照评审要求和相关程序，采用抽样的方式对被评审实验室的质量体系运行情况及技术能力进行全方位的审核与评价，具有时间短、专家

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求

2016/06/22 更新 分类：生产品管 分享

对于国内企业，FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商，对于外国企业，可能会提前 2-4 周通知。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

最近，美国食品和药物管理局（The Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）发布《医疗器械网络安全：质量体系考虑和上市前提交内容》指南草案并公开征求意见。

2022/06/17 更新 分类：法规标准 分享

我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

美国时间1月31日，美国食品和药物管理局FDA发布质量管理体系法规（QMSR）最终规则。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享