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本文从药品全生命周期管理角度出发,梳理了中药质量控制的理念和思路,探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略,供研发参考。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 10 月 10 日发布了“欧盟药品监管数据质量框架”,旨在让利益相关者在数据质量方面保持一致。框架列出了利益相关者可以应用于广泛数据源以表征和评估用于监管决策的数据质量的定义、原则和指南。
2022/10/13 更新 分类:法规标准 分享
质量人都有一个共同的敌人:“品质问题”,无论是客诉、返工、报废还是产品不良,人们总喜欢称之为“品质问题”
2016/10/11 更新 分类:生产品管 分享
国家药监局消息,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
质检总局13日公布2015年产品质量国家监督抽查计划,共涉及182种产品。 2014年11月27日,质检总局向社会公开征集2015年产品质量国家监督抽查产品目录建议。
2015/04/19 更新 分类:监管召回 分享
皮革服装是用天然皮革为主要面料而制成的服装。其特点是能防寒,透气性好,而且美观、高贵,不容易脏。因此,越来越受到人们的青睐,成为秋冬常见的服装之一。 为评估本市皮革服装产品质量安全状况,上海市质量技术监督局对本市生产、销售的皮革服装产品开展质量安全风险监测。
2016/03/25 更新 分类:热点事件 分享
产品质量送检频次,关系到检测成本,同时还要有效反馈质量状况,不能凭主观判断。
2016/05/04 更新 分类:生产品管 分享
国质检监函〔 2017 〕 482 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局(市场监督管理部门): 根据《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理办法》的规
2017/09/15 更新 分类:监管召回 分享
中国市场监管 昨天 推进高质量发展 实现奶业全面振兴 农业农村部、工业和信息化部、国家市场监督管理总局相关负责人 就贯彻落实《国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
18日,国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享