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污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一,该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
药企质量QA人员必看知识点与解答
2019/03/07 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品包衣材料对包衣工艺及包衣片质量的影响研究。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了化妆品生产与药品生产,在质量管理上有些什么不同。
2024/05/28 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录。
2025/01/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药包材附录。
2025/01/02 更新 分类:法规标准 分享
照相机测试样品23款,成像质量测试中共有22款不满足 国家标准 要求,占比95.7%;便携式移动照相设备样品59款,成像质量测试中共有28款不满足行业标准要求,占比47.6%。国家数字音视
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
电线电缆产品质量检验的内容不仅仅限于产品的质量检验,还包括对从原材料进厂至成品出厂整个生 产过程中,各个生产环节影响产品生产质量的各种因素进行质量检验
2015/12/14 更新 分类:生产品管 分享
在医疗器械行业中,确保产品质量和安全至关重要,而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗器械生产质量管理规范》和QS820等标准/法规为行业提供了明确的指导。
2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文借鉴国外法规的具体指导原则,结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状,深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题,阐明生产质量的关注要点,并给出实践的建议措施,以期为新药研究者提供参考,旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平,保护临床受试者的权益,保障临床试验的质量。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享