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熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的
2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享
本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享
本综述讨论了提高药物吸收和生物利用度的技术及专利
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架
2020/04/16 更新 分类:科研开发 分享
药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性,一般应包括以下几部分内容
2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上,提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物球囊(DCB)的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
5月13日,国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》,并将于2021年12月1日起正式施行。
2021/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
根据药物所属象限情况,我们可以制定不同的制剂策略,可以根据药物的溶解度特点,可以制定不同的增溶策略。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享