本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规，然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量，为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术，建立小分子药物模拟算法平台，提高算法的精确度和适用广泛度，驱

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布，该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

2022/07/05 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了10个晶振不起振问题及解决办法和6个晶振设计过程中的建议。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享

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2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

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2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

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2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

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2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享