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美国 FDA 于 5 月 25 日发布了题为“糖尿病:抗糖尿病药品和生物制品临床试验的疗效终点”更新指南草案,帮助申办人证明新的抗糖尿病产品对患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和儿童的疗效。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见,不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发中,应全面考虑药品的多晶型问题。药物多晶型是药品研发中的常见现象,是影响药品质量的重要因素。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近期,北京大学跨学部生物医学工程系高卫平教授团队联合北京大学口腔医院邓旭亮教授团队筛选出了一种新型的温敏酸敏型高分子修饰的蛋白质药物,极大的改善了原药的性能。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
重结晶是一门学问。溶剂的选择(单一或复合)、结晶温度,搅拌速度,搅拌方式,过饱和度的选择,养晶的时间,溶媒滴加的方式和速率等等都会影响晶体的纯度和晶型。
2020/09/17 更新 分类:实验管理 分享
MicroED技术仅需少量样品(~100mg)培养出纳米晶体,从而获得高质量的衍射数据,大大降低了单晶培养过程对样品数量的需求,非常契合一些样品量很少的合成药物或天然产物,为合成药物和天然产物的结构解析提供了新的途径。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
你知道什么是晶振吗? 你知道晶振ppm代表什么意思吗? 你知道晶振的主要参数以及工作原理吗?
2020/04/30 更新 分类:科研开发 分享
European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。
2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍晶振的选型考量和失效分析。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
X射线衍射技术可以分析研究金属固溶体、合金相结构、氧化物相合成、材料结晶状态、金属合金化、金属合金薄膜与取向、焊接金属相、各种纤维结构与取相、结晶度、原料的晶型结构检验、金属的氧化、各种陶瓷与合金的相变、晶格参数测定、非晶态结构、纳米材料粒度、矿物原料结构、建筑材料相分析、水泥的物相分析等。
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享