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  • 国内外血管内冲击波球囊导管(IVL)发展概述

    近年来,血管介入领域的当红明星排行榜,血管内冲击波碎石术(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • ForePass: 球囊+十二指肠支架临床研究显示有望逆转肥胖、糖尿病

    根据Keyron介绍是ForePass一款非常有潜力的产品,在临床前研究中证实其可以逆转肥胖、糖尿病和NASH。

    2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • CardioFlow:下腔静脉球囊解决心衰问题

    CardioFlow是一种通过简单的微创介入手术机械地减少充血并促进利尿方式来改善心衰患者生活质量。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获批上市

    近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。

    2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款球囊形PFA导管完成中国FIH研究临床入组

    心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。

    2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Endorail:配合肠镜的磁导航球囊,获批CE

    Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准,预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。

    2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产房间隔测量球囊导管获批上市

    近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • “一台手术用破四个球囊”?国家医保局回应

    今年8月,有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道,其中提到某心内科专家说:“集采招标后,球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人,连用了四个球囊都破裂了,造成血管穿孔,这在以前是不存在的”。为回应社会关切,国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。

    2021/12/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享