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所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。
2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物相容性研究中的特殊化合物。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验,做出效果,方得始终。
2021/04/21 更新 分类:科研开发 分享
北检所-生物相容性检验要求及试验方法编写示例
2019/04/30 更新 分类:法规标准 分享
药包材与药品相容性试验的目的、原则与方法详解
2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
12月22日,吉利德发布公告称,其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用,在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分类:热点事件 分享
生物相容性评价的14个要点
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本文从三个部分阐述了原辅料相容性的内容:各国对原辅料相容性研究的要求、常见原辅料不相容情形及原辅料相容性筛选试验。
2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享