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药物强制降解试验，具体怎么做？
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物致癌性试验的一般考虑。
2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享
上海药审答疑药物临床试验相关问题
2025/02/04 更新 分类：法规标准 分享
本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》，对如何设计提取和迁移试验进行了阐述，重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。
2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享
知，药物的鉴别试验在药物研发、药物检测中有着不可小觑的重要地位。
2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读，供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。
2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享
生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。
2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
【问】当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
作者针对性的对于生物学评价常用的生物学试验谈谈在实践过程中的一些心得，避免大家踩同样的坑。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
