什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

药物稳定性试验的细枝末节该如何处理？

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

FDA就药物临床试验中多个终点的问题提供指导

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何做药物使用中稳定性试验。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物临床试验核查及处罚问题。

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段：临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享